Жаропонижающее ибупрофен может вызвать ряд серьезных заболеваний, которых нет в инструкции по применению препарата.
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.04.2024 № 7565, сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН ибупрофен согласно актуальной информации об опыте клинического применения ибупрофена и письму.
Такая информация появилась в государственном реестре лекарственных средств в конце апреля 2024 года.
Вам может быть интересно:
• Собственников жилья ограничили в правах
• В магазины вернулась старая схема обмана покупателей на кассе
• Почему у россиян забирают подаренные квартиры
• Стало известно, когда НАТО начнет прямую войну с Россией
Как отмечается в письме, согласно опыту клинического применения лекарственного нестероидного противовоспалительногопрепарата (НПВП) ИБУПРОФЕН во всех лекарственных формах для наружного и системного применения выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению.
«Для препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН): Ибупрофен, для системного применения в разделе 4.8 «Нежелательные реакции» Общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и 4. «Возможные нежелательные реакции» Листка-вкладыша необходимо дополнить информацией: «Синдром Коуниса и тяжелые кожные реакции, такие как эритема мультиформная, эксфолитивный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (частота — очень редко), а также БКЕ8 8-синдром и острый генерализованный экзантематозный пустулез (частота — неизвестно)», — сказано в документе.
В показаниях к использованию препарата ибупрофен (суспензия) указывается, что его применяют для детей с 3 месяцев до 12 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.
Препарат применяют как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.
Ибупрофен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
