С 1 марта 2025 года в России вступают ограничения в части продажи некоторых лекарственных средств.
Согласно части 2 статьи 57 «Закона об обращении лекарственных средств», аптекам будет запрещена продажа медицинских препаратов, сведений о которых нет в СМДЛП, просроченных, тех, чей оборот прекращен или применение приостановлено, и ряда других.
Соответствующий проект Постановления Правительства РФ подготовлен Минздравом 17 января 2025 года.
Правила, разработанные ведомством, детально описывают процедуры, которые аптека или дистрибутор должны провести в целях соблюдения законодательства.
Вам может быть интересно:
• Адвокат: подаренная квартира не достанется тому, кому ее подарили
• Раскрыт способ распознать поддельное сливочное масло
• Стремительно набирает популярность новый вид аренды квартир
• Путин заявил о существовавшей возможности раскола России
Например, для обеспечения проверки кода идентификации при продаже лекарства в режиме проверки офлайн аптечная организация обязана не реже, чем каждые 2 часа, обновлять свою базу данных глобальных идентификационных номеров торговых единиц / кодов идентификации в отношении препаратов, оборот которых приостановлен, – для препаратов, сведения об обороте которых подаются в СМДЛП (причем исключительно с использованием российского ПО, которое предоставит оператор СМДЛП).
Также правила Минздрава описывают порядок проверки кода маркировки при продаже препаратов и получения информации из системы мониторинга.
Кроме того, проектом правил детализированы сроки введения запретов розничной продажи, установленных частью 2 статьи 57 Закона об обращении лекарственных средств (в том числе в зависимости от режима получения информации из СМДЛП – онлайн или офлайн).