Термометр в домашней аптечке кажется привычной и простой вещью. Однако ошибка даже на несколько десятых градуса способна повлиять на оценку состояния заболевшего человека и решение о дальнейшем лечении. Особенно важно, чтобы прибор не просто показывал цифры на дисплее, а действительно соответствовал требованиям к медицинским изделиям.
Роскачество провело исследование 20 термометров, предназначенных для измерения температуры тела. Эксперты оценивали приборы по пяти направлениям: точность показаний, наличие регистрационных удостоверений, соответствие заявленной маркировке, соблюдение требований законодательства и прохождение метрологической поверки.
Результаты оказались неоднозначными. Проверку прошли 13 приборов 12 торговых марок: NexTemp, ИМПЭКС-МЕД, Microlife, B.Well, Omron, Армед, Med Ecp, AND, Meridian, Little Doctor, Marina и AMRUS (США). Исследованные модели этих производителей имеют действующие регистрационные удостоверения и подтвердили точность измерений с погрешностью в пределах ±0,1 °C.
Кроме того, приборы прошли первичную или периодическую поверку, а для них установлен межповерочный интервал. Это означает, что результаты измерений соответствуют заявленным метрологическим характеристикам. При этом положительные результаты исследования относятся именно к проверенным моделям, а не автоматически ко всей продукции перечисленных брендов.
В то же время семь устройств не соответствовали отдельным требованиям. В частности, три торговые марки — AMRUS (КНР), Relsib и Timmobile — получили замечания из-за нарушений Федерального закона № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Такие нарушения ставят под сомнение возможность законного использования приборов в качестве средств измерений.
Еще у четырех марок — GP300, Treversypro, Relsib и Мегеон — отсутствовали регистрационные удостоверения на медицинские изделия. Без такого документа прибор не может считаться зарегистрированным медицинским изделием в установленном порядке.
Отдельные претензии возникли к маркировке. Три производителя или поставщика — Treversypro, Beurer и Мегеон — не указали обязательные сведения об импортере на русском языке. Такая информация необходима, чтобы покупатель мог установить, кто отвечает за ввоз товара и его обращение на российском рынке.
Особое внимание эксперты обратили на термометр Timmobile. В его карточке обнаружили признаки контрафакта: продавец указал номер регистрационного удостоверения, который на самом деле не относится к этому товару. Подобная подмена документов особенно опасна, поскольку создает у покупателя ложное впечатление, что прибор прошел обязательную регистрацию.
Исследование Роскачества показало, что при покупке термометра недостаточно ориентироваться на известность бренда, стоимость или привлекательную упаковку. Важно убедиться, что конкретная модель зарегистрирована как медицинское изделие, а ее метрологические характеристики подтверждены необходимыми документами.
Проверить наличие регистрационного удостоверения можно по названию модели или производителя в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Для средств измерений также имеет значение соблюдение требований Федерального закона № 102-ФЗ. Эти документы помогают отличить полноценный медицинский прибор от устройства, которое лишь внешне напоминает медицинский термометр.
